年度品质部工作总结
一、本年度个人完成/主持开展的工作内容及对应的工作量：
在今年我完成了
1.康辰的全部质量调整，国控北京上半年的质量调整；
2.全部测温仪器的送检校准，报告归档管理工作；
3.本库和中邮两个库区的鼠害虫控设施检查和更换记录工作；
4.药监码异常的处理和维护；
5.协助信息部对WMS系统货品状态调整功能和TMS系统温控功能的改造；
6.中药饮片和中药材的养护检查工作。
二、下一年度工作开展计划：
我计划在20xx年里首先保持目前的工作效率，完成上述工作。在这个基础上积极应对可能出现的巨量药监码勾对异常问题。以及本库北辅改造后库区设施和仓储作业变化引起的质量控制方面的变更工作。
三、本年度对于本岗位涉及的流程修订：
今年我对测量仪器管理规程和库区防虫防鼠管理流程进行了修订。修订内容主要是外部审计提出的改进问题。例如：
1.增加了《年度计量校准记录表》的表单；
2.《计量仪器档案表》增加了记录仪器使用状态的规定；
3.增加灭蝇灯检查记录的内容；
4.库内粘鼠板分布位置的优化等等。
四、跨部门协调与合作：
1.与信息部的合作：完成了调度中心项目质量部挂屏的设计；完成了WMS系统货品状态调整功能和；TMS系统温控功能主要内容的基本完成；药监码的异常的日常处理工作。
2.与设备部的合作：温控系统的日常维护；库区无线监测温控系统的改造；故障温度记录仪的维修报损工作；作为资产管理员打印耗材的领用。
3.与订单中心的合作：共同解决供应商和客户在药监码监管平台上往来单位未及时维护的问题。
4.与仓储管理中心的合作：日常货品质量状态调整时储位调整的协调处理；库内货品异常的查看；药监码异常的确认、原因查找、协助解决。
五、自我完善与提高的地方：
在工作过程中，我可以发现：
1.我对于各项法规还不够熟悉；
2.仓储、订单、运输业务更新后的作业方式和流程，我也一直没有去了解；
3.与外部门的协调完成工作时，我也发现这方面能力不足。
六、对货主、上下游服务整体提升的思考：
1.增加工作人员，可以提升作业效率、也可以降低单个人工作量提升工作完成质量；
2.新增信息系统功能，优化目前作业流程提升效率；
年度品质部工作总结
今年以来，在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，品管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作状况向您们做一个总结报告，请批评指证，谢谢！
一、部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了品管部工作流程
今年品管部人员状况是：品管部人力：现有8人，控制范围广：包括了进料、入库、出货、生产各制程等工作。加之公司在下半年加强了品管队伍的建设，品管部同时也加强了检验人员的内部培训，同时加强了原材料和入库产品控制的力度，工作量也随之增大。在此种状况下务必加强部门管理，务必使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施：
1、采用日报表对当天的工作进行记录，采用周报和月报对当周或当月工作进行总结并制定下周的工作计划。各职责人按计划行事，并做到跟踪，验证并保证总体任务的完成。
2、对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化，让各检验人员严格按文件作业，规范操作。针对原来的进料、出货检验方法和判定标准不统一，检验员检验时要经常相互探讨，并制定相关缺陷样品封存，查找产品标准并亲自参与功能测试，并将其构成标准文件。先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等多份文件及表格，为作业员带给判定准则。厂部份文件清单具体如下：
部门文件修订
序号文件名称
1、包装纸箱检验标准。
2、模具检验标准。
3、iqc检验规范。
4、供应商考核规定。
5、成品入库检验规范。
6、成品出货检验规范
7、建全了品管部部门质量目标，包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批次合格率等，以确保品质监控的质量。
8、加强技能知识学习，学习测试和质量检查方面的知识。以便生产潜质扩大在部门人力紧张时，检验人员综合质量监控潜质，确保部门目标任务的完成。
二、完善质量管理体系，确保体系正常运作
20xx年初步展开并实现以下项目：
1.为确保体系的正常运作，于xx月23号iso9001：XX版质量管理体系，第三方年度监审顺利透过。
2.统计报表完善质量记录和质量统计，现已构成品质周报和月报统计，能直观的反映各时期质量状况，以便于各职责部门/人员采取有效措施即时改善。
3.完善公司质量目标指标，制定了统计和纠正预防措施作业办法。透过管理评审会议，对公司质量目标，于《XX年上半年部门质量目标》进行修改。并透过《质量月报》对目标指标的达成状况进行真实的统计，直观的反映目标指标的达成状况。对未达标的目标指标进行跟踪，要求职责单位改善，确保目标指标的达成。
20xx年初步计划完成项目：。
1、拟制不良品及次品再利用，需规范对已入库成品出现质量问题的返工作业。
2、继续强化产品的入库控制力度，提升出货产合格率；
3、设定XX年公司整体目标，阶段目标，部门目标
4、对文件制定的一些看法，需要必须的可操作性，即是根据真正原因或需要而制定，同时改善的措施无有效落实，但对对策的跟进效果或对策的合理性没有根本落实验证。
三、严格质量控制，完善控制流程和检测手段
1、进料品质控制：
1）修改了《iqc进料检验作业规范》、《iqc进料品质检验项目和判定标准》文件，规范了进料检验作业流程和检验标准。
2）严格进料检验，x月份开始统计检验物料301批，发现8批不合格。
2、成品质量控制：
1）拟制了《qc成品入库检验作业规范》、《生产成品包装检验作业规范》、《qc成品检验项目和判定标准》文件，规范了成品检验作业和检验标准。
2）加强了制程质量控制，设计了制程质量统计报表带给给生产部加强制程质量的统计分析。并针oqc检验到不合格项要求生产部改善，从今年的成品检验结果来看，制程交验质量得到很大的提升，平均成品不良率从去年的%降到今年的%，提升了近xx个百分点。
四、20xx年整体工作小结
1、回顾过去的一年，在全体品管人员的发奋下，实现了品管部：作业按流程、判定按标准、基本做到工作有记录、数据有统计的工作系统化、标准化并实现质量目标。
2、另一方面，从整年所出的质量问题来分析，也体现了现有品质控制手段还存在不够完善，有漏洞的问题。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年品管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。务必要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题，能真正杜绝问重复产生及习惯性不良的认可。
五、20xx年品管工作规划
时光飞逝，转眼将进入虎福之年。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际，应对新产品的不断出现、市场的变化，品管工作任重而道远。
1、过去的一年品管部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。品管部将继续按照公司制定的总目标，将品质工作向各部门深入的指示。提升品质人员素质，即时跟进新产品、新标准。做好20xx年的品质管理策划，严格质量控制，确保公司产品的质量能满足客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析研究和策划，必要时将qe工程质量机能展开将引入质量系统控制，加强质量目标的统计和品质异常的跟踪。
2、品质控制机制虽然得以建立，但仍需进一步完善。今后我们将以20xx年初将举行的，iso9001：内审员上门或外送培训为契机，重新组建“内审员队伍”，全面开展质量体系工作。加强对各部门质量体系的监督检查，保证质量体系的有效性、适宜性和充分性。
对iso9001：XX版在x月份前需更换到iso9001：XX版，换版过程是：
1）春节后各部门负责人需进行XX版内审员资格培训，及时换成iso9001：XX版，在三月份后要运行新版本。
2）在五月份cqc会进行换版的第一次审核。（如没有换版XX版会自动失效）
3）内校员资格培训，因公司比较多内校仪器，送外校费用高也不方便，需送外培训一名内校员，内校培训需在四月份前培训完成。
3、推行绩效考核与5s活动：
1）为更好的调动员工工作效率，响应公司薪酬改革的需要，对品管检验人员的考核工作将加强。
2）需进行5s活动策划，需拟制《5s推进领导小组成员及职责》、《5s工作推行实施办法》，对5s的推动组织、检查标准、各部门负责区域和职责人、奖罚办法等需全面策划讨论，预计XX年3月份开始试验推行。
4、现将XX年品管部质量目标初步制定如下：
月不良率；2%/客户投诉：一般性1件/月严重0.2件/月
5、针对生产运行所出现的问题，做好各项检测工作，为生产带给“准确、及时”的检测数据，同时加强各生产部门之间的沟通协调，对于生产异常和各种波动及时反馈。确实为生产部门提升“品质”做好服务工作；
年度品质部工作总结
20xx年，我们技术质量部继续恪守公司“履约守信，追求完美，为用户带给期望的工程和服务”的质量方针，兢兢业业、踏实苦干，为宁波项目经理部的稳步发展贡献了全部的力量。这一年，我们先后攻克种种技术难题，严格执行产品质量标准，并在公司精细化管理的指引下，认真学习运用，更好的完成了项目部对我们部门的各项要求。
也就在这一年，我们技术质量部注入了新鲜的血液，新员工的加入带来了新的活力并进一步加强了技术质量部的实力。在XX年即将到来之际，我将竭尽全力继续做好大家的榜样和领头羊，引领技术质量部各同仁在新的一年为宁波项目经理部的发展做出更大的贡献。
本年度的工作主要包括宁波x项目、宁波x二期技改项目(包括新x分离单元、x罐区、x罐区的土建、安装工作及x单元的技改工作)、二期x大修项目，这些项目都存在任务重和工期紧的困难。尤其是x二期技改项目x光化单元，包含超多的大件设备吊装、和工艺管道的安装，时常要交叉作业，并且还应对着一期生产的挑战，施工过程复杂、繁琐。
管道压力x3Mpa，x%射线检测Ⅱ级合格管线数量较多，无疑给焊接和试压带来了必须的难度。在统筹协调并不断的查阅相关资料，在准备工作认真细致，严格遵守设计技术文件要求，结合现场环境特点有针对性的制定施工组织设计及各项方案，不断的对工人进行技术培训和技术交底。
年度品质部工作总结
本人自__年8月14日加入__国医械华光认证有限公司至今已经结束两个月的试用期。在这期间本人完成了以下工作：
一、参加质量管理体系外审员培训班课程学习并考试合格。现正在申报实习外审员资格。同时，还自学了医疗器械质量管理体系，风险管理体系等相关知识。并通过阅读《中国质量认证》等杂志对质量认证行业有了初步认识。
二、在领导和专家的指导下，完成《医疗器械监督检查工作培训手册》的文件汇总、材料补充等工作。并已将初稿提交江苏省药监局等待进一步修改意见。在这项工作中，我对现场审核在理论上有了进一步的认识。
三、协助公司综合部、市场部完成认证机构征信报告的资料收集、汇总、整理工作。并作为联络员与诚信调查机构反复沟通、补充相关资料完成公司的征信报告。
四、日常协助审核部内勤人员完成了一些审核资料的整理工作。
五、认真学习cmd质量管理手册及其他相关文件。对公司的宗旨、质量方针、质量目标、工作程序有了全面的了解和一定的认识。
本人通过两个月的工作和学习，认同公司宗旨，自觉自愿接受公司领导，遵守公司各项规章制度。自信可以胜任领导和公司交给的各项工作和任务，为公司的发展贡献自己的力量。同时也相信自己可以在cmd环境下获得个人的更大进步和提高。
